首先医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械按照种类分为三种：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械；其中如果想要销售一类医疗器械，那么直接在企业法人营业执照上面写明就可以了，不用办理任何的备案手续或者许可证；销售二类医疗器械，则需取得相关药监局发放的第二类医疗器械备案通知书，才可以正常的进行销售；销售三类医疗器械的，需要取得医疗器械经营许可证之后方可开展正常的经营活动。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

以上就是对医疗器械一个大概的分类，就现在的市场来说医疗器械的前景还是非常客观的，那大家就会问了那办理医疗器械械需要哪些条件呢，条件如下

申办医疗器械经营许可证要具备以下条件： 
营业执照、公章
公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）
公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）
公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积
申请公司的销售产品注册证
质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
办公室库房使用的进销存软件 等等一些相关的的条件，方可成立

如以上的问题您还有任何关于医疗器械不懂得问题，您可以随时打电话咨询我，我会给您一个满意的答复